Российская вакцина от аллергии на пыльцу березы появится на рынке в сентябре

Об этом сообщила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова.

«„Аллергарда“ — уникальная, первая в мире рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина. В октябре 2025 года мы подали в Минздрав пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения и надеемся получить его в сентябре», — цитирует Скворцову РИА Новости.

По словам главы ФМБА, постоянное регистрационное удостоверение можно будет оформить только после завершения третьей фазы клинических исследований, то есть документы специалисты смогут подать лишь в конце 2027 года. При этом временное удостоверение уже означает, что вакцина разрешена для клинического применения и официально выходит на рынок.

Итоги третьей фазы клинических испытаний вакцины планируют подвести в июле. Скворцова также отметила, что препарат уже сейчас демонстрирует очень высокую безопасность и хорошую переносимость.

Ранее сообщалось, что рекомбинантная вакцина «Аллергарда» позволит сократить курс вакцинации при аллергии на пыльцу березы с 30 инъекций до 3–5. По эффективности она превосходит аллерговакцины на основе экстрактов аллергенов.

Высокая безопасность и эффективность препарата обеспечиваются за счет механизма, который избирательно активирует В-клеточный ответ, не затрагивая Т-клеточное звено иммунитета. Универсальность вакцины достигается благодаря перекрестному подавлению нежелательных реакций.